一整個九月，陳長安都在忙活魚皮膠原蛋白縫合線的生物試驗(yàn)和質(zhì)量試驗(yàn)。
他吩咐關(guān)寇將市面上最主流的人工化學(xué)縫合線以及然源的膠原蛋白縫合線都買了一些回來與自家生產(chǎn)的魚皮膠原蛋白縫合線做成了三組不同的對照組。
在三只兔子身上做了大創(chuàng)口縫合以及小傷口清創(chuàng)縫合，各自對比了三種產(chǎn)品的縫合效果，吸收效果，以及在不同吸收階段的線材抗張力消失比例。
從最后得出的結(jié)果來看，魚皮縫合線無論是在傷口愈合速度上，還是抗張力削弱數(shù)值，以及傷口的美觀程度，都完美勝出了。
特別是抗張力上，在術(shù)后30天左右，人工化學(xué)縫合線切口的抗張強(qiáng)度根本不如魚皮膠原蛋白縫合線，更別說純膠原蛋白縫合線了。
魚皮膠原蛋白縫合線在生物臨床的表現(xiàn)下，術(shù)后30天也能保留70%的抗張強(qiáng)度，在術(shù)后50天還能保持55%的抗張強(qiáng)度。
再加上原本魚皮膠原蛋白縫合線的抗張強(qiáng)度就優(yōu)于其他兩組對照組，所以實(shí)驗(yàn)員大膽推測，魚皮膠原蛋白縫合線甚至可以用在其他兩種可吸收縫合線不能用的肌腱縫合以及肌肉縫合！
魚皮膠原蛋白縫合線再次多出了一個強(qiáng)于其他產(chǎn)品的核心競爭力！
并且十組使用了魚皮膠原蛋白縫合線的兔子都沒有發(fā)生任何炎癥反應(yīng)以及細(xì)菌感染，安全性非常不錯，而且愈合時間要比人工化學(xué)縫合線快了許多，與純膠原蛋白縫合線的愈合時間差不多。
這就說明魚皮膠原蛋白縫合線同樣可以促進(jìn)傷口愈合！
拿到這份珍貴的試驗(yàn)報(bào)告后，陳長安立馬就安排關(guān)寇帶領(lǐng)著公司行政部門的員工帶著這份試驗(yàn)報(bào)告去藥監(jiān)局申請臨床試驗(yàn)了！
在國內(nèi)醫(yī)療器械一共分為三個類別，一類，二類和三類。
一類最簡單，像以前公司生產(chǎn)的縫合針、不可吸收縫合線、醫(yī)用口罩等普通的低端耗材基本上都是屬于一類醫(yī)療器械，只要公司符合有關(guān)部門要求的生產(chǎn)資質(zhì)，就可以拿到生產(chǎn)許可證以及工商許可證進(jìn)行生產(chǎn)和銷售。
但是二類和三類就不一樣了，只要是任何涉及到植入人體的醫(yī)用產(chǎn)品，一律都需要先申請臨床試驗(yàn)，然后通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)證明了產(chǎn)品的可靠性與安全性之后才算備案完成，再申請發(fā)放生產(chǎn)許可證和經(jīng)營銷售許可證。
好在陳長安準(zhǔn)備的試驗(yàn)數(shù)據(jù)夠多，而且還有對照組的對比數(shù)據(jù)，并且公司所有資質(zhì)都很齊全，各種許可證銷售證都有，也擁有有關(guān)部門要求的醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員在職。
再加上陳家也有一些人脈關(guān)系，所以關(guān)寇只用了十天不到，就跑下了魚皮膠原蛋白縫合線的臨床試驗(yàn)許可。
畢竟這是一個醫(yī)療上的突破性技術(shù)，并且擁有完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐，藥監(jiān)局在確定了試驗(yàn)數(shù)據(jù)沒有造假的情況下，自然是大開綠燈。
甚至在不少官方媒體的紙質(zhì)報(bào)道或者網(wǎng)絡(luò)報(bào)道上，都有關(guān)于瑞康醫(yī)療獲得縫合線突破性技術(shù)的新聞報(bào)道出來。
《新一代可吸收縫合線獲批臨床試驗(yàn)，技術(shù)十分超前！》
《魚皮膠原蛋白縫合線或替代現(xiàn)有人工化學(xué)縫合線，成為下一代主流醫(yī)療縫合線！》
當(dāng)然了，這些少數(shù)的新聞報(bào)道并沒有引起任何波瀾，因?yàn)槠胀ㄈ耸遣粫リP(guān)注任何醫(yī)療方面的資訊的，唯一只會在生病之后才上網(wǎng)搜一些特定的病例而已。
倒是國內(nèi)不少醫(yī)療從業(yè)認(rèn)識關(guān)注到了這個信息，特別是一些醫(yī)藥代理商和經(jīng)銷商，電話一個接著一個的打了過來。
公司的銷售部和客服部統(tǒng)一口徑的回復(fù)道：“一切都還在試驗(yàn)之中，請耐心等待試驗(yàn)結(jié)果?！?br/> 陳長安可不敢現(xiàn)在就把牛皮吹出去，他雖然篤定自己生產(chǎn)的魚皮膠原蛋白縫合線技術(shù)已經(jīng)非常成熟了，但是在沒有獲得生產(chǎn)許可和銷售許可之前，話是不能亂說的，保證也不能亂下，會出事的。
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10月7號，一個秋風(fēng)瑟瑟的日子，國慶期間，姑蘇市一院的急診大樓非常的繁忙。